Audit interne de la délivrance nominative des médicaments expérimentaux

Elena Boidi Trotti Reymond (1) , C. Cuissinat (1) , A.C. Retière (1) , C. Gérard (1) , Christine Pivot (1)

1 service pharmaceutique Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

CONTEXTE La dispensation nominative des médicaments expérimentaux est une mission quotidienne du pharmacien hospitalier. Elle doit respecter les référentiels réglementaires en vigueur en garantissant la sécurité des patients, la confidentialité et la traçabilité. OBJECTIFS Un audit a été mis en oeuvre afin d'évaluer la conformité et la qualité de la traçabilité de la dispensation nominative des médicaments expérimentaux, en regard des procédures internes existantes, dans le dynamisme du management de la qualité initiée sur le secteur d'activité. MATERIEL ET METHODES Une grille d'audit a été construite autour de 5 points à contrôler pour chaque dispensation : confidentialité, vérification pharmaceutique des mentions obligatoires de l'ordonnance, recherche du dossier de l'étude, délivrance et gestion des retours des traitements. L'audit s'est déroulé sur 2 semaines. La méthode de recueil utilisée a été l'observation directe par une stagiaire externe à l'équipe des essais cliniques.

Domaines: Sciences pharmaceutiques

Elena Boidi Trotti Reymond, C. Cuissinat, A.C. Retière, C. Gérard, Christine Pivot. Audit interne de la délivrance nominative des médicaments expérimentaux. Hopipharm, May 2013, Lyon, France. 2013. ⟨hal-00863567⟩