Maîtrise et surveillance de la contamination microbiologique en zone d'atmosphère contrôlée dans le cadre d'une démarche qualité

Abstract : Les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) obligent la réalisation de contrôles microbiologiques dans les Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC). En tenant compte de notre activité au sein de l'Unité de Préparation Centralisée Pharmaceutique (nombres d'heures d'occupation de la ZAC et de préparations réalisées, contraintes de la classe,...), nous avons déterminé un nombre de points de prélèvements et établit une rotation sur 8 semaines. Objectifs: - Création d'un support d'affichage des résultats. - Détermination de valeurs seuils avec mesures correctives associées. Matériels et méthodes: - Création d'un plan de la ZAC avec cartographie des points de prélèvement. - Elaboration de seuils d'alerte de chaque classe. - Instauration de conduites à tenir en fonction du niveau de contamination de la zone concernée.
Document type :
Poster communications
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https://hal-hcl.archives-ouvertes.fr/hal-01134262
Contributor : Stephan Garcia <>
Submitted on : Monday, March 23, 2015 - 11:38:25 AM
Last modification on : Thursday, February 8, 2018 - 1:58:22 PM
Long-term archiving on : Thursday, July 2, 2015 - 6:25:06 AM

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  • HAL Id : hal-01134262, version 1

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Citation

M. Gouma, S. Rey Dit Guzer, M.-P. Caron, Rémi Faure, Christine Pivot. Maîtrise et surveillance de la contamination microbiologique en zone d'atmosphère contrôlée dans le cadre d'une démarche qualité. 36èmes Journées Nationales de Formation ANPPH, Mar 2015, Avignon, France. 2015. ⟨hal-01134262⟩

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